药品说明书翻译
药品说明书旧称Description, Instruction或Direction。目前已正式定名为Insert或Package Insert。意指药品包装盒中插入的药品说明书,药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,目前所有药品说明书都有中英文翻译对照,因此药品说明书翻译的准确性及规范程度与医疗质量密切相关。
现据美国食品及药物管理局规定的药品说明书英文翻译10项内容简述如下:
一、药物名称(Drug Names)
二、性状(Description)
三、临床药理学(Clinical Pharmacology)
四、适应证和用法(Indications and Usage)
五、禁忌证(Contraindications)
六、注惫事项(Precautions)
七、警告(Warnings)
八、不良反应(Adverse Reactions)
九、用药过最(Overdosage)
十、剂量用法(Dosage and Administration)
以上10项内容的翻译是美国食品和药物管理局规定的翻译项目,纵观现今国内外各大药厂的药品说明书中英文翻译,其翻译项目远远超过10项。药物说明书中的翻译项目,可以根据药物的实际情况加以增减。