【新华翻译社】专业致力于新药报批注册资料的翻译,公司自成立以来,为广大的医药公司做了大量的新药报批资料的翻译与校审工作,均通过国家药监局审评中心审核,得到了广大的客户的一致好评。 新药报批由具有药理学、毒理学、生药学、药物化学、药物分析学、药剂学、临床医学、临床药理学背景的专业翻译人员组成,对新药报批资料(Application Dossier for New drug Registration)的全套资料(包括药品生产工艺、质量标准、急毒、慢毒、皮肤刺激试验、生殖、发育、遗传毒性试验等、药品I-IV期临床试验,如国际多中心、双盲、随机对照试验等,以及药品研究现状、研究综述、所有发表论文等)极为熟悉和精通,每种新药报批资料大约50~80个文件包,翻译字数大约100~200万字。